THÔNG BÁO Về việc báo giá hóa chất, vật tư y tế

1

Báo giá (trong đó có nêu rõ phân nhóm trang thiết bị y tế theo thông tư 14, phân loại theo Nghị định 36, giấy phép nhập khẩu, chi tiết kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng). Giá đã bao gồm thuế, phí, lệ phí và các khoản chi phí khác

2

Phiếu tiếp nhận đủ điều kiện mua bán, sản xuất trang thiết bị y tế

3

Giấy ủy quyền

4

Phiếu phân loại trang thiết bị y tế A hoặc B hoặc C hoặc D (bao gồm cả phiếu tiếp nhận đối với phân loại A hoặc số lưu hành sản phẩm đối với phân loại B, C, D)

5

Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy chứng nhâṇ đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485.

6

Giấy chứng nhận chất lượng CE hoặc FDA

7

Bảng mô tả tính năng kỹ thuật của sản phẩm

8

Quyết định trúng thầu trong vòng 12 tháng trở lại đây hoặc hợp đồng tương tự đã hoặc đang thực hiện tương tự

9

Tài liệu chứng minh đã kê khai trên web báo giá của BYT

10

Giấy phép nhập khẩu (đối với hàng hóa nhập khẩu)

11

Tờ khai hải quan có giá hoặc bản kê khai giá chi tiết

12

Hóa đơn đã cung cấp trong vòng 30 ngày tính đến ngày có báo giá hoặc cam kết giá bán tại thị trường tại thời điểm báo giá là thấp nhất

1

Test nhanh kháng nguyên

• Kết quả nhanh (10-35 phút)
• Độ chính xác cao
• Sử dụng đơn giản.
• Xét nghiệm tại chỗ, mọi lúc mọi nơi
• Giới hạn phát hiện: (3-> 8x10² TCID₅₀/ml)
• Độ nhạy: ≥93%
• Độ đặc hiệu: ≥ 99%

Test

20.000

2

Trang phục chống dịch 7 món cấp độ 3

• Áo mũ liền quần liền giày được làm từ vải không dệt SMS ≥ 45g/m2, có dán keo đường may.
• Khẩu trang N95 đeo tai hoặc tương đương
• Tấm che mặt: làm bằng nhựa trong dẻo, chống mờ do hơi nước, che 2 bên tai và chiều dài khuôn mặt, kích thước 27x32cm
• Găng tay khám bệnh sử dụng 1 lần

Tiêu chuẩn chất lượng:

• Giấy chứng nhận đạt cấp độ 3 theo tiêu chuẩn của  Bộ Y tế.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn của tổ chức được Bộ y tế cấp phép chứng nhận.
• Đạt tiêu chuẩn ISO 9001, ISO 13485, CFS, CGMP-FAD 21 CFR Part 820, CE hoặc tương đương

Bộ

30.000

3

Bộ phòng dịch 7 món cấp độ 3 vải PEU40

• Bộ áo mũ liền quần kèm boot cao cổ chất liệu PPPE (polypropylene coating Polyethylene) có đặc tính chống thấm và cản tuyệt vời, kết hợp cùng đường may công nghệ siêu âm ultrasonic tiên tiến hiện đại chống nước tuyệt đối tạo ra bộ trang phục đạt các chỉ tiêu chủa bộ trang phục phòng dịch cấp 3 theo QĐ 1616 Bộ Y tế, đạt chỉ tiêu AAMI: PB70 level 3 với chỉ các chỉ số: AATCC 42 ≤ 1g; AATCC127 ≥ 50cm hoặc tương đương
• Giúp bảo vệ cơ thể người sử dụng trước các nguy cơ lây nhiễm dịch bắn, virut xâm nhập nhưng vẫn mang lại sự thoáng khí an toàn.

Bộ

30.000

4

Bộ đồ chống dịch 7 món cấp độ 2

• Bộ trang phục bảo hộ phú quý là bộ quần áo được làm từ vải không dệt, được may liền quền, liền mũ
• Bảo vệ người mặc khỏi các loại virus trong môi trường y tế dự phòng hoặc khi hoạt động trong môi trường có nguy cơ dịch bệnh như trung tâm cách ly, khu vực cách ly, khu chăm sóc bệnh nhân có nguy cơ nhiễm dịch...
• Hạn chế được những lần chạm trực tiếp da vào những vật dụng hoặc nơi đã đi qua.
• Bền, mềm mại, không thấm nước. không gây kích ứng da
• Đạt tiêu chuẩn theo qui định của Bộ y tế

Bộ

10.000

5

Quần áo chống dịch cấp độ 3

• Áo mũ liền quần bằng vải microporous Laminate, bao giày rời hoặc liền
• Khẩu trang 3M
• Tấm kính chắn giọt bắn
• Găng tay sử dụng 01 lần
• Đạt cấp độ 3 theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế.

Bộ

30.000

6

Quần áo chống dịch cấp độ 4

• Tiêu chuẩn EN14126; ASTM F1671/1670
• Chất liệu vải không dệt gồm 2 lớp: spunbound PP + Microporous, kháng thấm.
• Màu trắng.
• Đạt cấp độ 4 theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế.

Bộ

10.000

7

Tăm bông lấy mẫu tiệt trùng (tỵ hầu)

• Que lấy mẫu bệnh phẩm gồm 02 phần: đầu và cán tay cầm.
• Đầu được làm từ bông y tế hoặc từ vật liệu PA66 (Polyamide66), cán cầm tay được làm bằng ABS, GB hoặc tương đương

Que

100.000

8

Găng tay cao su y tế có bột

• Kích cỡ: Chiều dài tổng thể tối thiểu tấ cả các số 240mm. Chiều rộng: cỡ XS (76mm ± 3); S (84mm ± 3); M (94mm ± 3); L (105mm ± 3); XL (113mm ± 3). hoặc tương đương
• Độ dày đầu ngón tay (min 0.08mm), độ dày lòng bàn tay (min 0.08mm); độ giãn dài tối thiểu trước lão hóa (650%) và độ dãn dài tối thiểu sau lão hóa (500%). hoặc tương đương
• Tiêu chuẩn: AQL 2.5 và các tiêu chuẩn khác được Bộ y tế công nhận

Đôi

200.000

9

Găng tay cao su y tế không bột

• Nguyên liệu: mủ kem ly tâm tự nhiên
• Hàm lượng độ bột: ≤ 2mg/găng tay
• Dùng được cả hai tay, cổ tay được se viền, bề mặt găng tay trơn hoặc vùng bàn tay nhám.

Đôi

100.000

10

Túi rác y tế màu vàng in

• Túi rác y tế làm bằng chất liệu nhựa PP/PE, túi rác dẻo dai và không bị bục rách trong suốt quá trình thu gom và vận chuyển. Dây rút tiện lợi cho quá trình thu gom.
• Đựng chất thải lây nhiễm màu vàng.
• Trên thân túi rác được in logo y tế phân loại rác theo quy định.

Kg

6.000